تقييم سلامة اشواغاندا: من الاختبارات الخلوية في المختبر إلى الدراسات الحيوانية في الجسم الحي

واحدة من المكونات الغذائية الطبيعية الأكثر الحديث عنها في السنوات الأخيرة ، سلامة أشواغاندا هي مصدر قلق كبير لكل من المستهلكين والورعاة. لتحديد حدود الاستخدام الآمن ، أجرت المؤسسات ذات الصلة تقييمات سلامة متعددة الطبقات على المكونات الأساسية والمقتطفات في اشواغاندا-تغطي كل شيء من السمية الخلوية إلى التعرض الطويل الأجل للحيوانات. فيما يلي النتائج والاستنتاجات الرئيسية من هذه الاختبارات.

السموم الخلوية: المستخلصات أكثر أمانًا من المركبات النشطة المعزولة

اختبار السمية الخلوية في المختبر هو خطوة أساسية في تقييمات سلامة المواد الخام. في هذه الدراسة ، تم استخدام اختبار MTT لاختبار المركب النشط المعزول في أشواغاندا (ويتافيرين أ) وثلاثة مستخلصات (خلاصة جذور اشواغاندا الهندية ، ومستخلص جذور اشواغاندا الصينية ، ونف اشواجوا™أشواغاندا القابلة للذوبان في الماء) عبر 3 خطوط خلايا تمثيلية (محاكاة بيئات الخلايا الوعائية البطانية والعصبية والمناعية):

• أظهر Withaferin A بعض السمية عبر جميع خطوط الخلايا الثلاثة ، مع تركيز مثبط نصف أقصى (IC50) يتراوح من ~ إلى 1.22 ميكرومتر.

• على النقيض من ذلك ، جميع مستخلصات اشواغاندا الثلاثة (من مناطق مختلفة وأشكال معالجة) أظهرت درجة سمية منخفضة للغاية في نطاق التركيز الذي تم اختباره-لم تصل إلى جرعة نصف قاتلة حتى عند أعلى مستويات الاختبار.

هذه النتيجة توضح: مستخلصات أشواغاندا أكثر أمانًا للاستخدام الخلوي من المركبات النشطة المعزولة ، لذا فإن اختيار المستخلصات هو الخيار الأكثر موثوقية في التطبيقات العملية.

الدراسات على الحيوانات: التحقق من السلامة على المدى الطويل عبر السيناريوهات

لمزيد من التأكيد على سلامة الجسم الحي ، اتبع فريق البحث إرشادات منظمة للتعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) لإجراء سلسلة من الاختبارات التي تغطي السموم الجينية على الحيوانات ، السمية الحادة/شبه الحادة/المزمنة والسمية التناسلية/التطورية:

سمية جينية: لا يوجد خطر مطفر

ثلاثة اختبارات قياسية أثبتت السلامة الجينية لأشواغاندا:

• الطفرة العكوسة للبكتيريا: لا توجد زيادة في مستعمرات معكوسة بجرعات من-من مقايسة ملغ/طبق.

• انحراف الكروموسوم: لا يوجد أي تلف في الكروموسومات عند تركيزات من من من من من من من من من من من-من ملليجرام.

• في مقايسة الميكرونوكليوس: لا توجد زيادة في تردد الخلايا الدقيقة (MNCE) أو سمية نخاع العظم في الفئران عند جرعات من ~ ~ ~ مللي غرام/كغ.

الخلاصة: لا تظهر اشواغاندا أي سمية جينية ضمن النطاقات المختبرة.

سمية فموية حادة: منخفضة المخاطر ، تحمل عالي

باستخدام فئران Wistar الأنثوية كنموذج ، أُعطيت أشواغاندا عن طريق الفم بجرعات من ، ، من من وزن الجسم ، من من من من خلال الملاحظة لمدة 15 يومًا:

• لم يلاحظ أي وفاة للحيوانات أو مرض أو علامات سريرية غير طبيعية. زادت أوزان الجسم بشكل طبيعي ، ولم يتم العثور على أمراض الجهاز عند التشريح.

• تجاوز متوسط الجرعة القاتلة 50) قطع (LDMg/kg وزن الجسم. تصنيف لكل GHS ، يقع هذا في الفئة 5 أو غير مصنف-مما يعني أنه لا يوجد خطر سمية فموية حادة.

سمية تحت الحادة/شبه المزمنة: آمنة للاستخدام على المدى الطويل

• تحت الحاد (28 يومًا): جرذان Wistar (30 ذكور/30 إناث) تلقت جرعات فموية يومية من من خلاصة جذور ashwagandha-من وزن الجسم-من من وزن الجسم النتائج: كان لدى جميع المجموعات زيادة في الوزن وتناول الطعام بشكل طبيعي ؛ بقيت علامات الدم والبيوكيميائية ضمن النطاقات العادية (ارتفاعات طفيفة فقط في بعض العلامات في مجموعة الجرعات العالية ، التي لا تزال تفي بمعايير الصناعة). عادت العلامات إلى وضعها الطبيعي في مجموعة الأقمار الصناعية (لوحظت لمدة 43 يومًا).

• شبه مزمنة (90 يومًا): جرذان SD تتلقى جرعات يومية عن طريق الفم تبلغ من من من عمر أشواغاندا إلى وزن الجسم بملغ/كغ. النتائج: لا توجد أعراض سمية أو وفيات ؛ يطابق الوزن/تناول الطعام مجموعة التحكم ؛ لم تظهر أمراض الدم والكيمياء الحيوية وأوزان الأعضاء وعلم الأنسجة أي تشوهات. كان مستوى التأثير الضار غير الملاحظ (NOAEL) في وزن الجسم بملغ/كغ.

سمية الإنجاب والنمو: لا يوجد تأثير على التكاثر

بعد إرشادات OECD ، تلقى جرذان Wistar (40 ذكور/52 إناث) جرعات اشواغاندا عن طريق الفم من-من-من mgg لوزن الجسم (تغطي فترات ما قبل الحمل والرضاعة):

• الجسم الأملم تظهر الأوزان وأوزان الأعضاء التناسلية ومستويات هرمون الغدة الدرقية أي اختلافات عن مجموعة التحكم (لا تشوهات تعتمد على الجرعة).

• تطابق حجم فضلات الجرو ومعدل البقاء ووزن الجسم مع مجموعة التحكم ؛ ولم تظهر أي تشوهات خارجية أو مرضية.

• في أعلى جرعة (Malg/kg وزن الجسم) ، انخفض معدل حمل الوالدين قليلاً (لا يوجد معنى سمية كبير) ، ولم يتم العثور على أمراض الجهاز التناسلي.

الخلاصة: ليس لأشواغاندا أي آثار ضارة على الوظيفة الإنجابية للوالدين أو نمو/نمو النسل.

استنتاج السلامة: خطر منخفض في مستويات الاستهلاك اليومي النموذجية

الجمع بين نتائج المختبر والنتائج في الجسم الحي ، تم التحقق من سلامة استخراج اشواغاندا بالكامل: سواء استخدمت على المدى القصير ، على المدى الطويل (90 يوما) ، أو في سياقات التكاثر/النمو ، لا تظهر أي سمية كبيرة-حتى عند الجرعات أعلى بكثير من التوصية اليومية البشرية النموذجية (لا تزيد عن ملغ/كغ لكل كمية واحدة ، أو ~ 21 جم يوميًا).

يوفر هذا الاستنتاج أساس أمان موثوق لاستخدام اشواغاندا في الأطعمة الوظيفية والمكملات الغذائية والمنتجات المماثلة.

كمورد متخصص يتمتع بخبرة 20 عامًا في مجال المواد الخام الغذائية (تم تأسيسه في فديو) ، فإن مستخلصات أشواغاندا في الحقول الطبيعية هي منتجات أساسية تم تطويرها وتصنيعها وفقًا لمعايير السلامة الصارمة هذه. لم ننشر ورق أشواغاندا الأبيض فقط بكفاءة (تنظيم أمان وبيانات هذا الورق بشكل منهجي) ولكننا نلتزم أيضًا بمبدأ إنتاج مكونات غذائية بمعايير صيدلانية. مدعومة بفريق بحث ودي محترف مكون من 32 شخصًا ، و 39 براءة اختراع وطنية ، وما يقرب من 10 شهادات محلية/دولية (بما في ذلك FSSC و ISO) ، نضمن نقاء واستقرار كل دفعة من خلاصة اشواغاندا.

اليوم ، تقدم منتجاتنا من ashwagandha علامات تجارية عالمية رائدة مثل Nestle و LG ، وتصل إلى 86 دولة ومنطقة. مع مستودعات استراتيجية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وغيرها ، نقدم سلاسل توريد مستقرة وفعالة. إذا كنت بحاجة إلى مواد خام متوافقة عالية السلامة أو حلول مستحضرات غذائية مخصصة ، تواصل معنا-سيساعد الدعم الفني لخبراء الحقول الطبيعية والخدمات المرنة على تقديم منتجات الصحة إلى السوق.